主要职责
作为确保法规合规的一部分，质量保证经理必须确保所有与药品生产、质量控制及分销相关的活动严格遵守本地及国际法规要求。
同时，他还负责文件管理工作，包括制定、修订和维护质量文件，如标准操作规程（SOP）及质量手册。
在其监督下，定期规划并执行内部与外部审计，以评估公司是否符合质量标准。此外，他还可能参与监管机构或客户发起的外部审计管理。
在变更控制方面，质量保证经理需监督并评估与工艺、系统及产品相关的变更，以防止对质量造成任何负面影响。
若发现与规范或程序不符的情况，他将负责调查并制定纠正及预防措施。
培训员工有关质量程序及良好生产规范（GMP）也可能属于其职责范围。
最后，质量保证经理经常需要与供应商合作，确保药品生产所使用的原料及零部件符合质量标准。