主要职责
药物警戒经理负责建立药物警戒体系，持续监控药品及药物产品的质量状况，以评估产品的效益与风险比。
作为高级管理者，他需制定风险管理计划，监督计划的执行、临床数据的收集、归档及报告的编制与传递。在领导层面，他带领团队，确保员工严格遵守既定方案，并代表部门参与管理委员会的会议。
药物警戒经理还负责对内外的信息沟通，与医疗专业人员保持联系，并对内部审计员或卫生检查员的质询做出回应。他在相关机构中担任专家角色，并在必要时对文件进行认证。
当企业需要时，药物警戒经理还需甄选外部合作伙伴与分包方，并负责研究及审核相关合同条款的合法性与合规性。